根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關于規范建設單位自主開展建設項目竣工環境保護驗收的通知(征求意見稿)》、《建設項目竣工環境保護驗收技術指南污染影響類》等有關規定,建設單位于2023年12月29日~1月30日委托蘇州環優環境檢測有限公司承擔本項目的竣工環境保護驗收監測工作,建設單位于2024年1月19日組織驗收組踏勘了建設項目現場,對驗收監測報告進行了審查,提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作,現對該項目竣工環境保護驗收監測報告及驗收意見進行公示。
一、項目簡介
滴眼劑是眼科疾病最常用的藥物劑型之一,對于許多眼病都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時間越來越多,比如長時間看電腦、看電視、玩電子游戲等,很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼劑作為醫藥行業中逐漸興起及壯大的藥品制劑,正在被多數醫藥制造企業大量生產。但由于生產企業的層出不窮,導致生產出的滴眼劑存在一定的質量差異,近年來為有效的促進行業規范性發展,相關生產技術也在不斷的提升。
參天制藥(中國)有限公司成立于2005年,企業經營范圍為:滴眼劑、進口藥品分包裝,銷售本公司的產品。采用新技術的新型眼科用制劑及其他眼科相關藥品的技術研發,并提供相關咨詢和售后服務。
參天制藥(中國)有限公司已在蘇州工業園區汀蘭巷169號建設第一工廠,其總投資為8250萬元,年產滴眼液2.5億支,其中一貫制生產(配液、灌裝、包裝)6480萬支/年,非一貫制生產(僅包裝)18520萬支/年。
由于近年來國內滴眼劑市場的需求不斷擴大,面對不斷增加的市場需求,企業現有第一工廠產量已無法滿足企業市場的銷售需求,為滿足企業滴眼劑市場的銷售需要,適應市場的變化,企業新購置位于蘇州工業園區勝浦路東、中勝路南100059.93平方米的地塊,建設蘇州第二工廠,同時引進先進的生產設備,嚴格管理、提高產品質量,形成年產MD(多劑量)滴眼劑(配液、灌裝、包裝)124755410支/年、UD(單劑量)滴眼劑(配液、灌裝、包裝)758963588支/年、年僅包裝UD(單劑量)滴眼劑43421727支/年的生產能力,以滿足市場日益增加的產品需求,擴大企業銷售市場。
根據參天制藥(中國)有限公司位于蘇州工業園區汀蘭巷169號廠區(第一工廠)環評內容,其總投資為8250萬元,本次建設的蘇州工業園區勝浦路東、中勝路南廠區(第二工廠),總投資為235740.8萬元,其總投資超過原有廠區3倍以上;同時本次建設廠區(第二廠區)位于蘇州工業園區勝浦路東、中勝路南,與現有蘇州工業園區汀蘭巷169號廠區(第一廠區)直線距離約6km,蘇州工業園區勝浦路東、中勝路南廠區(第二工廠)為完全新建,其公輔工程、儲運系統、責任主體、環保主體、環境管理主體與已有廠區獨立運行,蘇州工業園區勝浦路東、中勝路南廠區(第二工廠)不借助第一工廠任何設備、原輔材料等,污染物排放指標及總量均獨立申請;故本次蘇州工業園區勝浦路東、中勝路南建設廠區性質按照新建進行評價。
本項目環評審批過程:參天制藥(中國)有限公司于2020年在蘇州工業園區行政審批局完成備案,備案證編號:2020-320571-27-03-503320。2021年委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編制了《參天制藥(中國)有限公司新建滴眼劑生產項目環境影響報告表》,于2021年9月25日取得了蘇州工業園區國土環保局審批意見,《關于參天制藥(中國)有限公司新建滴眼劑生產項目環境影響報告表的批復》(蘇州工業園區國土環保局,002434800,2020年9月25日),見附件4。本項目主體工程與環保設施于2021年8月開工,2024年4月竣工,2025年7月調試。
驗收工作的開展:2025年7月、8月參天制藥(中國)有限公司對其建成投入生產的“參天制藥(中國)有限公司新建滴眼劑生產項目(第一階段)”進行驗收監測,本次驗收,委托蘇州環優檢測有限公司于2025年7月3日和2025年7月4日、2025年7月8日和2025年7月9日、2025年8月4日和2025年8月8日進行現場監測和環境管理檢查,根據監測分析結果和現場檢查情況編制該項目驗收監測報告表。
參天制藥(中國)有限公司于2025年9月23日對排污登記進行更新(證書編號:91320594778675877J002X),公司突發環境事件應急預案已完成備案,備案號:320571-2025-370-1)。
本項目從調試至今無環境投訴、違法或處罰記錄等。
1、廢氣監測結果
驗收監測期間,本項目第一階段稱量、投料、BFS灌裝、包裝有組織廢氣滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)標準中廢氣標準要求;實驗室、檢測、研發中非甲烷總烴(乙腈、丁酮、三氯甲烷、乙醚、乙酸酐、乙醇等)、苯系物(甲苯)、氯化氫有組織廢氣滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)中工藝廢氣標準要求;檢測研發產生的硫酸霧、硝酸霧有組織廢氣滿足《大氣污染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)表2中相關標準;實驗室、檢測、研發中甲醇、丙酮滿足江蘇省地方標準《化學工業揮發性有機物排放標準》(DB32/3151-2016)相關標準。
本項目分別以1#車間、2#車間、質檢樓為邊界設置100m衛生防護距離。目前在該范圍內無學校、居民住宅等環境影響敏感點。
2、廢水監測結果
驗收監測期間,第一階段生產廢水經廠內污水處理站處理站后廢水氮磷基本達到自來水水質;其余因子達到《城市污水再生利用工業用水水質》(GB/T19923-2024)并回用于冷卻塔;出口廢水能夠滿足廠區廢水總排口pH、COD、SS、氨氮、總磷、總氮、表面活性劑、動植物油等滿足園區污水處理廠接管標準要求。
3、噪聲監測結果
驗收監測期間,第一階段廠區東、南、北廠界監測點噪聲監測值均符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類標準;西廠界監測點噪聲監測值均符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)4類標準。
4、固體廢物
驗收監測期間,第一階段固體廢物主要為包括廢過濾器、沾染包裝材料、物料袋、不合格、過期的藥品、原料藥、半成品、廢研發、理化、微生物試驗用具、廢研發、理化、微生物試驗廢液等委托(中新蘇伊士環保技術(蘇州)有限公司)處置。一般固廢:一般廢包裝材料、收集的塑料粉塵、純水、注射用水系統廢RO膜、過濾器等回收綜合利用。生活垃圾委托當地環衛部門處置。
二、建設單位名稱和聯系方式
委托單位:參天制藥(中國)有限公司新建滴眼劑生產項目(第一階段);
建設地點:蘇州工業園區惠浦路33號;
聯系人:吳經理;
聯系電話:13451542425;
郵編:215000
三、征求公眾意見的主要事項
(1)請公眾提供個人準確信息主要包括:姓名、職業、文化程度、家庭住址及聯系電話;
(2)根據您掌握的情況,認為該項目運營對環境質量造成的危害/影響方面及程度;
(3)您是否知道/了解在該地區建設該項目;
(4)您認為該項目對環境造成的危害/影響程度;
(5)您對該項目環保方面有何建議和要求;
(6)從環保角度出發,您對該項目持何種態度,并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見:
(1)通過Email方式
(2)直接打電話的方式
(3)寫信的方式
五、公示時間
公眾可在本項目公示之日起20個工作日內,向建設單位或驗收調查機構提
出寶貴意見。
《參天制藥(中國)有限公司新建滴眼劑生產項目(第一階段)》公示期:2025年9月16日—2025年10月20日。